上海新威圣制药机械有限公司
29 Sep 2025
Sartorius Stedim Biotech 扩建法国工厂以生产 GMP 级转染试剂
其位于伊尔基什(Illkirch)的工厂面积扩大一倍以上,并新增符合药品标准的试剂生产能力,为细胞和基因治疗客户提供支持。

Sartorius Stedim Biotech是一家为生物制药生产和工艺开发提供产品与服务的公司。该公司在法国伊尔基什的工厂进行了扩建,新增了药品级转染试剂的生产能力。这些试剂是病毒载体制造中的关键组成部分。公司表示,扩建后工厂面积超过8,000平方米,是原来面积的两倍以上。

扩建内容包括超过3,000平方米的GMP生产区域,用于化学合成、制剂、分装及质量控制。这些新增产能将补充该工厂现有的科研级试剂生产,旨在帮助客户从早期研究顺利过渡到商业化供应。赛多利斯还表示,该项目将增强供应链韧性,并为细胞和基因治疗开发者提供更可靠的上游支持。

“通过将GMP级试剂生产引入内部,我们能够为细胞和基因治疗客户实现从早期研究到商业化供应的无缝衔接,”伊尔基什工厂总经理Chantal Devin Chaloin在声明中表示,“此次扩建也为未来引入更多GMP原材料奠定了基础。”

新设施按照欧盟GMP附录1标准建设,并实现了全流程数字化文档管理和批次可追溯性。为提升可持续性,工厂使用CO₂中和能源,安装了屋顶太阳能电池板,并采用可循环利用80%洁净室空气的暖通系统,以降低整体能耗。

自2021年以来,赛多利斯已在法国多个基地进行重大投资,包括Aubagne、Lourdes、Cergy 和Pompey的扩建。公司目前在法国雇佣约1,400名员工,其中约100名在伊尔基什。
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