为了帮助解决玻璃瓶供应的问题，美国药典打算修改多个针剂产品的药典单行本中的包装和存储声明，目前这些声明规定了特定类型的玻璃。此外，预计将更新总章<660>容器-玻璃。为了应对包装材料短缺带来的挑战，美国药典审查了所有针剂药品的包装和存储要求。根据公告，审查表明大约330个单行本中的大多数都提供了一定程度的包装类型灵活性，通过包括对包装的优先选择参考，而不是规定特定的包装材料（例如：“保存在单剂量或多剂量容器中，优先选用I型或II型玻璃制品”）。虽然“优选”一词在美国药典的通用声明中没有明确定义，但该语言表明为指定的针剂产品选择适当的包装系统存在灵活性。作为审查的一部分，美国药典还确定了14个针剂产品的单行本，其中使用规定性语言来指定必须使用的玻璃类型，例如“I型玻璃制品容器”。

为了为制造商和监管机构引入额外的灵活性，美国药典因此提议在目前使用规定性语言的单行本中，在包装和存储声明中添加“优选”一词。然而，可能需要对大量单行本进行额外的更改，以完全解决定义适合针剂产品的包装材料的范式转变。

欲了解更多信息，请参阅美国药典的《拟修订通知书：提议增加选择适当的针剂药品包装和存储的灵活性》

(来源：FDA)