AptarGroup旗下的Aptar CSP Technologies宣布，将在新泽西州启用一家符合cGMP标准的生产基地，进一步拓展其服务范围。

新基地将利用Aptar CSP专有的Activ-Polymer平台和Activ-Blister解决方案为口服固体制剂 (OSD)和胶囊型速溶(DPI)药物的临床包装提供支持。

此次扩建旨在满足市场对增强药物稳定性和降低亚硝胺风险日益增长的需求。Aptar CSP的Activ-Blister技术将高度工程化的活性薄膜材料集成到热成型和冷成型泡罩包装配置中，营造微气候环境，保护单个剂量免受湿气、氧气、挥发性有机化合物(VOC)和降解的影响，并降低 N-亚硝胺的形成风险。该技术可根据每种药物配方独特的稳定性需求，提供可定制的剂量保护。

Aptar CSP Technologies的商业运营副总裁兼总经理Badre Hammond表示：“该cGMP设施的启用强化了我们致力于为患者和制药合作伙伴提供便捷的创新活性材料科学技术获取途径的承诺。通过提供采用定制设计的设备的早期临床服务，我们简化了采用流程，消除了实施障碍，并有助于避免冗长的配方调整或重新包装工作。”

新设施是与MOD3 Pharma合作的成果，将提供的服务包括研发支持、I期和II期临床材料生产、全套CMC（化学、生产和控制）服务、稳定性研究和临床供应管理。

Aptar CSP的三相 Activ-Polymer平台技术在全球范围内备受信赖，可保护药品、诊断产品、益生菌、医疗器械和植入物等高价值产品。

 (来源: ISPE)