随着美国药品短缺达到五年来的最高点，人们对药品安全的担忧不断加剧，拜登政府悄然组建了一个团队来解决困扰美国药品供应的长期问题。

据几位知情人士透露，自年初以来，一组白宫官员频繁开会，以提高药品的可用性和质量。随着美国人在寻找常见药物如抗生素时遇到困难，以及致命眼药水等引发关注的安全失误事件，这一努力变得更加紧迫。

拜登政府在2021年首次将目光投向药品短缺和质量问题，作为旨在将制造业带回美国的努力的一部分，该努力涉及其他行业。但解决药品供应链问题尤为具有挑战性，这促使更加认真的推动。

据两位知情人士透露，拜登总统的国内政策顾问苏珊·赖斯一直是这个团队的推动力。该团队由国内政策委员会和国家经济委员会领导。

据其中一位知情人士透露，即将离任的赖斯要求该团队在今年春季初定案，提出美国政府可以执行的切实可行的建议。但是，由于与食品药品监督管理局（FDA）在达成共识方面遇到困难，该团队未能按时完成这一时间表，据五位熟悉谈判的人士称。

本文中大多数接受采访的人士要求匿名。在被要求置评时，一位高级拜登政府官员表示，白宫团队的工作是该政府关注确保国家制药供应韧性的延续。

两位了解该团队工作的人士表示，FDA拒绝全面回答问题，并暗示该机构缺乏资金或权力来实施白宫团队提出的某些变革。一位匿名发言的FDA官员表示，该机构一直在与白宫合作，但无法独自解决供应问题，因为更大的市场力量正在使非专利药品生产商倒闭，从而导致短缺。这位官员表示，批发购买药品的公司会使制造商相互竞争，推动价格下降，从而使制药商的利润空间缩小。这使得制药商几乎没有资金来维护强大的供应链，或者在某些情况下根本无法继续生产药品。

另一位FDA官员表示，该机构建议给予非专利药品生产商激励措施，如减税，以促进美国的制造业。

FDA在一份声明中表示：“我们仍然致力于与政府、学术界和行业合作，加强和多样化供应链，进一步解决药物短缺问题，并确保美国人继续获得高质量、安全有效的药物。”

非专利药品价格便宜，利润空间很小，因此制药商会尽一切努力降低成本。这些公司在成本较低的国家如印度和中国的工厂生产，这些国家受到的审查较少，安全问题容易产生，导致召回和短缺。此外，公司不会大量生产药品，因为他们负担不起这样做，这给意外需求的增加留下了很少的余地。

为了解决这些问题，白宫团队与各方进行了会晤，包括马克·库班的折扣药品公司Cost Plus Drugs、纽约大学朗格内医疗中心的药房负责人以及康涅狄格州的独立测试实验室Valisure。这个联盟还与五角大楼、卫生和人类服务部以及FDA保持频繁的沟通，后者受到卫生和人类服务部的监管。

白宫正在考虑的想法包括：开发可以在药品短缺发生之前预测的工具，为制造设施创建质量评分，增加FDA的突击检查，对进口产品进行全面测试，并要求外国制造商保留电子记录而不是纸质记录，因为后者可能会被销毁。

在彭博社报道了白宫的努力细节后，全球最大的非专利药品生产商之一Teva制药工业有限公司的政府事务总监在社交媒体上写道，繁琐的额外法规将加剧短缺问题。

据三位知情人士透露，白宫团队已与其他药品行业高管会面。Teva的首席执行官理查德·弗朗西斯于周三表示，他尚未与该团队会面，但他对政府将关注点放在像药品获取这样关键问题上感到“高兴”。

药品供应链对政府来说是一项独特而难以改变的任务，部分原因是美国多年来一直采取的是对药品制造的不干预政策。麻省理工学院的讲师、前担任拜登总统国家经济委员会制造业和经济发展特别助理的伊丽莎白·雷诺兹表示：“行业对更多透明度或任何增加成本的要求存在很大的抵制，因为这是一项低利润的业务。”我们必须找到提供投资质量的激励措施或制定要求，使其对质量负责。

据知情人士透露，白宫团队正在准备在未来几周向领导层提出解决方案。一位高级政府官员表示，该团队的工作将在本月末莱斯离职后继续进行。

莱斯将由尼拉·坦登接替，后者是拜登的高级顾问，曾在奥巴马和克林顿政府工作过。

(来源: Bloomberg)