模块化制造设施——由可互换的预制元件建造的生产线——正在赢得一些最大的制药公司辉瑞、赛诺菲和诺华的生物仿制药 Sandoz 部门的青睐，这些都是最近的例子。

模块化制造的支持者经常将加快设施建设时间和快速适应不断变化的市场需求的能力作为投资这些即插即用生物处理系统的主要动机。

但还有其他好处，Just-Evotec Biologics 首席工艺工程师兼数据科学家 Fernando Garcia 博士说，他将模块化设施描述为“灵活性、成本效益和环境可持续性方面的范式转变”。

Garcia 和技术运营副总裁 Eva Gefroh 在最近的一项研究中分析了各种设施模型（包括其自己的模块化系统），研究每种模型如何影响成本、产出和环境影响。

Garcia 说，一个重要的发现是模块化设施的设置成本较低。

“这种前期投资优势证明了连续制造的成本效益。生物制造商可以建立高效的生产能力，而不会产生通常与建造新的补料分批设施相关的重大财务负担。

“这种较低的投资要求不仅可以降低财务风险，还可以加快投资回报，使公司能够更快地从连续制造中获益。”

Garcia 说：“现有的 J.POD 设施年产能为 2.5 吨，所需的前期投资不到 3 亿美元。与补料分批设施所需的成本相比，这代表了大约两到三倍的显着成本节约。

“这种成本优势使生物制造商能够建立高效且具有成本效益的生产能力，同时加速他们的盈利之路。”

Garcia 表示，该研究还表明，模块化技术有助于使用更新、更可持续的药物生产方法，如连续制造。

“另一个重要方面是改善环境足迹。与传统的批量生产相比，连续运行和优化的流程可减少能源消耗、用水量和整体废物产生量。

“简化的连续制造过程消除了对大规模批量生产设备和相关基础设施成本的需求。”

Garcia 预测，鉴于这些潜在的好处，市场对模块化技术的需求将继续增加，并引用他自己公司的订单作为预测的基础。

“Just-Evotec Biologics 在采用其专有的 J.POD 技术方面取得了重大进展，最近与美国国防部和 Sandoz 等知名实体的合作证明了这一点。

“这些大规模的合作伙伴关系凸显了生物制造行业对模块化技术的日益认可和采用。”

(来源: Genetic Engineering & Biotechnology News)