在 2022 年发布抗生素制造标准以帮助克服 AMR 之后，抗生素制造商现在可以通过新的认证来验证他们的行为。

一项新的全球最小化抗微生物药物耐药性 (AMR) 认证已经启动，以促进和展示全球药品供应链中负责任的抗生素生产。

英国标准机构 BSI 针对 2022 年 6 月发布的抗生素制造标准开发了新认证。

BSI 医疗保健可持续发展全球总监 Courtney Soulsby 表示，遵循这一“突破性标准”，该认证将“促进负责任的制药生产，帮助保护自然环境和减缓抗菌素耐药性”。

获得认证将有助于独立的第三方验证：这些制药公司在生产中引发的含有抗生素活性药物成分 (API) 和药品的废物流得到有效控制。

AMR认证将如何运作？

该认证包括初步评估标准要求及年度监督，以验证药厂持续的控制措施是否合理有效。

一经推出后，全球所有抗生素制造商都将有资格获得该认证。

大型制药公司正在寻求获得独立证据，证明他们符合抗生素制造标准，以便选择他们的抗生素作为参与试点计划的第一个市场成功者。 其中包括辉瑞、罗氏、山德士和梯瓦。

“辉瑞很高兴参与这项新认证计划的试点[计划]，以帮助确保对抗菌制造废物进行适当控制，并期待其在整个制药行业得到采用，”辉瑞的内部审计和供应商运营 EHS 负责人Dermot Dolan表示。

除了 BSI 与 AMR 行业联盟之间的合作伙伴关系，参与试点的公司还表示支持审查技术评估流程的发展，并表示有兴趣自己参与认证，并大力鼓励其供应链合作伙伴这样做。

根据世界卫生组织 (WHO) 的数据，抗菌素耐药性是全球十大公共卫生威胁之一，科学家估计，2019 年估计有 495 万人死于细菌性抗菌素耐药性。联合国环境规划署 (UNEP) 最近发布了一份报告深度报告，结论是“环境在AMR的发展、传播和传播中起着关键作用”。

(来源: EPR)