Andelyn Biosciences,从参与Unicorns计划以提高对女孩治疗的认识,到为麦当劳之家筹款,都在致力于通过推进哥伦布在基因治疗领域中的发展,并借此帮助社区。
Andelyn Biosciences在俄亥俄州立大学卡门顿创新区西校区的Fred Beekman举办了新设施的盛大开幕典礼,其中包括食品卡车、现场音乐、游戏、脸部彩绘、嘉宾演讲等各种活动。
作为一家专注于先进疗法的合同开发和制造机构,Andelyn Biosciences专注于基因治疗,其首席执行官Wade Macedone表示。它以前是Abigail Wexner研究所的一部分,但在两年前被分拆出来,成为中俄亥俄州第一个专注于细胞和基因疗法的商业规模性生产设施。The Dispatch之前有报道,该设施是一项耗资2亿美元的投资项目。
该公司以参与全国儿童医院关键临床试验中的两位患者名字命名。这座占地185,000平方英尺的新设施于2000年11月开始建设。
"Macedone说:“我们与大型生物制药公司合作,比如Sarepta和Biogen等公司,Sarepta今天获得了很好的消息,他们的药物获得了批准。”这将有助于行业发展,也将有助于患者。”
FDA周四加速批准了Sarepta的基因治疗药物Elevidys作为杜氏肌肉萎缩症儿童的治疗。目前该治疗方法仅获得批准用于4岁和5岁,并有走动能力的患者,而且他们的DMD基因必须存在变异,然而根据Macedone的说法,这一成就将使整个行业受益。
Macedone说,Andelyn Biosciences位于哥伦布的地理位置使其能够与Abigail Wexner研究所和俄亥俄州立大学密切合作。
在隶属于Abigail Wexner研究所的时候,Andelyn Biosciences只能进行基因治疗试验的第一、二阶段,它会测试一小组患有疾病的个体,然后逐渐增加人数。根据美国基因和细胞疗法学会网站的说法,借助新设施,他们能够扩大到第三阶段,以测试更大规模患有疾病的人群,并确定治疗的有效性。
Macedone说:“我们有渠道去接触患者,接触临床医生,接触创新,而这些是你在任何其他地方都无法得到的。”
Andelyn Biosciences旨在将哥伦布打造成基因治疗的中心和领导者,即对产品内的基因代码进行修改。基因治疗是一个不断发展的领域,引起了越来越多的关注,Sarepta的基因治疗治疗获得批准只会加速这种日益增长的受欢迎程度,他补充道。
而哥伦布吸引了很多人才,是他们新建工厂的理想地点。
Macedone说:“我们在受欢迎度、声誉和专业知识方面都在不断增长,这吸引了很多对俄亥俄州中心地段的关注。”
Andelyn Biosciences的设施约有200个工作岗位,包括科学家和技术人员,Macedone表示。设施的员工拥有各种学历,包括高中文凭、副学士学位和博士学位,他们于去年10月开始在新设施运营。
Macedone说:“我们首先启用新工厂进行产品生产,然后在此之后将设施升级到商业水平,以便继续进行临床试验。”
最后一个团队将转移到新设施的将是质量控制团队,在六月底从Wexner Research研究所调动过来后,他们也将在新工厂进行全职工作。
Macedone说,Andelyn Biosciences的团队成员与社区和患者有着紧密的联系。
Macedone说:“对他们来说,这个组织不仅仅是一份工作,而是一种生活方式。”
(来源: The Columbus Dispatch)