CDMO（合同定制研发生产机构）三星生物成立于12年前，其最初拥有6座5k升反应器。在需求的推动下，他们增加了10座15K升反应器，然后又建造了拥有12座反应器的第三工厂。其第四工厂是将两个工厂合二为一：合计拥有六个用于中型生产的10K升反应器和另外12个用于大规模生产的15K升反应器。

三星生物的执行副总裁、首席营销官兼全球公共事务主管James Choi表示：“这604,000升的产能为全球20家主要制药公司中的13家以及全球许多中型生物技术公司提供服务。”“考虑到进一步的需求，我们在第二个生物园区的第五个工厂已破土动工，该园区的土地面积比我们目前的园区大30%，有足够的面积容纳四个大型工厂。”

每个大型工厂均计划包含12座15K升的反应堆。计划中的开放式创新中心将支持整体技术发展。此次扩建完成后，将有超过130万升的产能来满足特定客户的生产需求，涵盖于从大规模到中型，甚至小规模，直至一次性的生物反应器。

“首先也是最重要的是，客户需要在指定的发布时间表内保持适当规模的制造能力以满足需求。我们将确保供应不间断。”Choi补充道。

他继续说道，三星生物不仅仅是以创纪录的速度建造工厂，而且其生产设施在cGMP条件下运营，并定期通过众多监管机构的检查，以确保遵守特定的市场要求。“我们已获得所有主要机构的230多项监管批准，包括FDA、EMA以及日本和巴西等其他国家。”

尽管规模、能力以及监管审批和质量执行的良好记录是必要的，可持续性也变得越来越重要。

更多研究表明气候变化与全球健康之间存在直接联系。Choi表示：“由于制药公司对全球健康负责，因此他们正在带头做出气候变化目标的承诺，并分析其碳排放源。”

排放来自三个来源。范围1排放是直接来自公司自有或控制的来源，范围2排放是间接来自其购买的电力、蒸汽、热能和冷却装置，而范围3包括与公司活动（尤其是其供应链）相关的所有其他排放。

在大多数公司中，范围3通常占其产品线内的大部分排放。“作为服务提供商，我们属于范围3的一部分，”Choi解释道。“为了让制药行业实现净零目标，他们的供应商，比如CDMO，必须同样致力于达到或超过这些目标。”

“三星生物很荣幸能够参与由查理三世国王发起的可持续市场倡议 (SMI)。在这个职位上，我们与阿斯利康、葛兰素史克、诺和诺德、赛诺菲、罗氏和默克等公司合作，”Choi说。

SMI于达沃斯世界经济论坛2020年年会上发起，并在Terra Carta的授权下成立，其使命是建立协调一致的全球努力，使私营和公共部门能够加速过渡至一个可持续的未来。

每个参与者都在SMI中发挥作用。三星生物负责支持供应链工作组，该工作组旨在减少供应链中的碳足迹，约占医疗保健领域所有排放量的50%。供应链倡议致力于先制定实现净零排放的标准和指标，其次寻找绿色能源和电力购买协议（PPA），特别在亚洲。

“在欧洲和美国，就购电协议而言，这是一个相当成熟的市场，”Choi澄清道。“但对于中国和印度这样的国家来说，情况就不一样了。我们的重点是加快在这些地区推出购电协议。”

绿色物流也很重要。由于许多物品都是通过海运运输的，因此除了可持续航空燃料之外，绿色运输走廊也受到关注。尽管这种燃料更昂贵，但它可以显着减少碳足迹。“随着时间的推移，如果我们与其他公司合作来推动需求，成本就会下降，”Choi强调。

最后一部分是循环性，即寻找可持续材料和包装、药品供应和“绿色热能”。生产制造的过程，特别是小分子生产，会产生大量热量，而这些热量可能会被收集并用于建筑物供暖或生产热水。Choi总结道：“制药公司以及联合国儿童基金会、世界卫生组织和英国NHS体系等公共部门正在对整个制造和物流供应链领域加以评估。”

三星生物目前作为一家CDMO提供商的主要重点是单克隆抗体。该公司最近为下一代此类疗法的ADC结合设施破土动工。制造基于RNA的疫苗和其他基于mRNA的药物也将是他们专长的一部分。

着眼于未来，三星生物还通过与三星物产联合创建的投资基金“三星生命科学基金”支持细胞和基因疗法，并投资了Jaguar Gene Therapy、Senda Biosciences和Araris Biotech AG。

(来源: Genetic Engineering & Biotechnology News)