全球疫苗CDMO药明海德在中国苏州的首个独立CDMO基地已成功通过一家全球疫苗公司的现场GMP审核。此次审核标志着药明海德完成了首次由其正式客户对公司质量体系进行的GMP审计,结果符合GMP标准和行业基准。
为期三天的审核涵盖了该工厂的原料药(DS)设施、制剂(DP)设施、QC实验室、仓库和公用设施以及质量体系。审计没有产生任何重要的观察结果,并将允许药明海德继续为客户的项目进行GMP生产。
药明疫苗首席执行官董健表示:“我们很高兴能够顺利通过全球疫苗顶尖公司的首次GMP审核,这不仅体现了药明疫苗对卓越品质的坚定承诺,也体现了客户对我们作为疫苗行业值得信赖的合作伙伴的认可。在坚持最高标准的同时,我们将带着改善全世界人民的健康福祉的终极目标,继续利用灵活的项目管理和广泛的能力以帮助全球合作伙伴推进他们的研发管线,”。
(来源: Contact Pharma)
2025 - 01 - 09
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