上海新威圣制药机械有限公司
12 Jul 2024
印度60 家制药公司根据GMP标准升级其生产设施
新德里:六十家小型制药商加入了一项政府计划,该计划承诺为其单位现代化提供财政激励,以符合印度与全球良好生产规范同步的努力。

此前,一系列印度制造的药品在远至北美、非洲和中亚的地区被发现有毒,导致人员死亡,并引发了对印度药品出口的质疑。

超过30家公司已开始根据药品技术升级援助计划(RPTUAS)升级工厂。

该中心去年修订了《药品和化妆品法》,强制公司遵循世界卫生组织推荐的良好生产规范(GMP)。

“为了帮助小型工厂,该计划正在促进现有制药单位升级到修订后的标准。门户网站已开通,已有 60家工厂完成注册,正在接受培训货协助以遵守GMP规则且进行自我升级,其中30家工厂已经开始进行设施的升级运营。”一位了解此事的官员匿名表示。

这位官员表示:“政府正在鼓励更多此类工厂加入该计划,并在自身升级方面受益。”该计划优先考虑微型、小型和中型企业(MSME),支持小型企业实现高标准。

截至发稿,向药品部门发言人发出的询问仍未得到答复。

过去3年平均收入低于50亿卢比的制药公司有资格获得每单位最高1千万卢比的奖励。

平均收入在1千万卢比至低于5亿卢比的公司将获得投资额的20%。收入在5亿卢比至低于25亿卢比的公司有资格获得15%的投资,而收入在25亿卢比至低于50亿卢比的公司有资格获得10%的投资。

他们必须投资于“合格的活动”,包括供暖、通风和空调、水和蒸汽设施、测试实验室、稳定室、洁净室、废水处理、废物管理等。

“大多数已注册的公司都是中小微企业,而且可能很快会有更多的公司加入。GMP合规性是最高标准,这就是为什么公司需要时间来升级其设施。开办一家新工厂比升级现有工厂更容易。我们正在对我们的会员公司进行GMP标准教育,因为这次新指南发生了巨大的变化,”制药企业家组织联合会(FOPE)主席 Harish K Jain说道。

 (来源: LiveMint)
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