Evotec的生物制品部门Just-Evotec Biologics庆祝其位于法国图卢兹Evotec的J.POD®生物制品开发和制造工厂盛大开业。Evotec首席执行官Christian Wojczewski博士表示,该工厂是同类工厂中的第二间(第一间三年前在华盛顿州雷德蒙德开业),也是欧洲的第一间。它将利用该公司的J.POD技术提供必要的临床和商业生物制剂的生产能力。
“J.POD是Just–Evotec Biologics的一家生物加工工程,它使用先进技术来履行其使命,让生物治疗药物在全世界范围内更容易被获得,”他补充说,生物制剂提供了适用于各种适应症的有效治疗解决方案。
然而,首席执行官继续说道,传统的补料分批生产存在重大障碍,特别是在从临床规模向商业规模的过渡过程中。Wojczewski解释说,J.POD技术采用模块化连续制造方法,能够以灵活的数量高度集约化地进行生物制剂的cGMP生产,从而有效地降低放大风险并降低制造成本。
Evotec的发言人说,该设施是一个绿地项目,历时18个月建成,占地约15,000平方米,采用小型、简单的设施设计和连续制造技艺。与可提供高达两吨生物治疗药物的传统生物制剂制造相比,其建造时间显著缩短。该工厂涵盖了专门用于临床和商业产品的质量控制和工艺开发实验室,以及仓库和协作办公空间。
该设施的设计反映了生物制造业务的增长趋势,增强了环境可持续性,且与传统设施相比,减少了水、电和化学品的使用。
(来源: ISPE)
2024 - 11 - 13
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