丹麦制药商诺和诺德(NOVOb.CO)周二表示，已敲定Aspen Pharmacare(APNJ.J)作为其在南非的承包商来生产人药胰岛素，并通过低成本政府招标系统出口到非洲国家。Novo在纽约联合国大会期间宣布了该协议，表示该合同将导致明年生产1600万瓶胰岛素，标志着其“扩大承诺”，以改善在非洲患有糖尿病的人们获得救生胰岛素的机会。Novo表示，根据合同，Aspen明年的生产量相当于110万1

韩国SK生物科学公司宣布，塞尔维亚共和国总理安娜·布尔纳比奇（Ana Brnabić）访问SK生物科学总部，并与该公司签署谅解备忘录（MoU），双方将在疫苗开发和制造方面建立战略合作伙伴关系。根据谅解备忘录，SK bioscience和Frontier Biopharma同意在年内签署一份合同，在塞尔维亚政府的支持下在塞尔维亚合作建立疫苗生产设施。根据谅解备忘录，SK bioscience将利用其

CDMO Resilience已与沙特阿拉伯制药公司Lifera签署合资协议，在利雅得建立药品生产设施。该合同开发制造组织（CDMO）将帮助设计和建造位于沙特阿拉伯利雅得的cGMP设施，该设施将由当地制药公司Lifera运营。Resilience首席执行官拉胡尔·辛格维 (Rahul Singhvi) 表示：“合资机会代表了我们国际战略的持续扩展，我们寻求通过推进生物制药供应链来造福全球患者。”R

印度制药行业多年来表现出令人瞩目的增长，2014财年至2023财年的复合年增长率(CAGR)约为7%。截至23财年，该行业市场规模已飙升至497.8亿美元。与此同时，药品进口总额也呈现出类似的复合年增长率，约为7%，在2023财年达到79亿美元。当我们深入研究药品进口的具体情况时，可以发现原料药占有相当大的份额，约占进口总量的55%。配方紧随其后，约占30%至35%，其余包括Ayush &

在美国环境保护署(EPA)限制环氧乙烷(EtO)使用的监管努力中，美国食品和药物管理局(FDA)周一宣布，其设备和放射健康中心(CDRH)已认可一项新的使用低温汽化过氧化氢对医疗器械进行灭菌的国际共识标准。ISO 22441:2022 标准《医疗保健产品灭菌— 低温汽化过氧化氢— 医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求》为设备制造商提供了“一种重要的替代灭菌方法”。CDRH战略合作伙伴关系和技

CDMO（合同定制研发生产机构）三星生物成立于12年前，其最初拥有6座5k升反应器。在需求的推动下，他们增加了10座15K升反应器，然后又建造了拥有12座反应器的第三工厂。其第四工厂是将两个工厂合二为一：合计拥有六个用于中型生产的10K升反应器和另外12个用于大规模生产的15K升反应器。三星生物的执行副总裁、首席营销官兼全球公共事务主管James Choi表示：“这604,000升的产能为全球20

Upperton Pharma Solutions，一家医药合同开发制造组织（CDMO），已完成其位于英国诺丁汉的开发和GMP生产总部的建设。该设施距离Upperton现有总部不到两英里，并设有十个新的GMP生产区、具有中试能力的配方开发区。新厂房将Upperton的制造面积增加到13,000平方英尺，并将分析实验室空间从880平方英尺显著扩大到8,500平方英尺。

德国默克公司表示，在中国南通的投资将增加生产能力，为客户提供用于质量控制和检测的试剂。默克集团生命科学部门密理博西格玛(MilliporeSigma)与南通经济技术开发区(NETDA)上周签署了扩建协议。7000万欧元（即，7600万美元）的投资将为生物制药客户大规模生产用于质量控制和测试的高纯度试剂，并将年产量增加数千吨。该公司将在南通基地建设一座试剂制造工厂，默克称南通是长三角地区重要的交通枢

如今的临床医生使用重组治疗蛋白质（例如单克隆抗体）治疗多种疾病，从自身免疫性疾病到癌症等等。然而，序列变异（SV）会导致治疗蛋白质的氨基酸发生不必要的变化，妨碍了这些治疗方法的生物加工和安全性。制药公司和政府监管机构都希望解决这个问题。SV问题并不新鲜。2015年，当时在Novavax工作，现在担任比尔和梅琳达·盖茨医学研究所分析发展负责人的Oleg Borisov博士及其同事指出：“序列变异的发