白宫国家药物管制政策办公室的一位发言人表示，乔·拜登总统的政府希望与用于逆转阿片类药物过量的救命药物纳洛酮的制造商会面，以增加获取途径并降低成本。国家药物管制政策办公室主任拉胡尔·古普塔博士计划与制造商进行交流，分享他未来的主要原则：“人们越容易获取纳洛酮，我们就能挽救更多的生命，”该发言人表示。这次计划的会议是政府努力的一部分，“以确保每个可能需要纳洛酮的人都能够获得并负担得起”

随着美国药品短缺达到五年来的最高点，人们对药品安全的担忧不断加剧，拜登政府悄然组建了一个团队来解决困扰美国药品供应的长期问题。据几位知情人士透露，自年初以来，一组白宫官员频繁开会，以提高药品的可用性和质量。随着美国人在寻找常见药物如抗生素时遇到困难，以及致命眼药水等引发关注的安全失误事件，这一努力变得更加紧迫。拜登政府在2021年首次将目光投向药品短缺和质量问题，作为旨在将制造业带回美国的努力的一

默克的生命科学业务部门已与韩国贸易、工业和能源部（MOTIE）以及大田市签署了一份非约束性谅解备忘录（MOU），旨在建立一个名为亚太生物加工生产中心的新生物加工生产设施。该工厂将位于韩国大田市，将帮助该地区的生物技术和制药客户进行商业生产。默克还计划与大田市政府合作，为大田市的大德研究园区的生物技术公司提供帮助，并与韩国主要大学合作开展生物研究项目。

欧盟将与制药行业展开正在对决。周三，布鲁塞尔坚定了对其药品法规改革计划的立场，确认了一项惩罚性的新措施，将对该行业的底线造成打击。新规定将取消在欧盟推出的所有新药品的两年数据保护，允许非品牌竞争对手更快地进入市场。自本措施的细节首次在 POLITICO 于今年一月发布的一份泄露的草案中曝光以来，制药公司就对其盈利的威胁大声疾呼。政治家和活动家们担心最近的延期是行业成功游说削弱该计划的迹象。

世界卫生组织于星期四在开普敦正式推出其mRNA疫苗技术中心，这是在COVID-19大流行期间建立的一个设施，旨在帮助贫穷国家获得救命药物。2021年，世卫组织选定南非生物技术公司Afrigen Biologics和当地疫苗制造商Biovac进行概念验证试点项目，为贫困和中等收入国家提供制造COVID疫苗的知识和许可证，南非总统西里尔·拉马福萨随后称其为历史性的一步。Afrigen Biologic

一种新型的非注射型英夫利昔单抗制剂的研究人员称，3D打印技术可以帮助生物制药制造商克服与大分子药物相关的配方难题。在3D打印中，通过计算机控制逐层堆叠材料以创建三维结构。可以使用各种材料，包括活性药物成分和辅料。配方开发的潜在优势是显著的，通常引用的主要好处包括生产速度、灵活性和安全性的提高。而且这种方法得到了监管机构的支持。2015年，美国FDA批准了第一款3D打印的小分子药物—Aprecia

专家呼吁行业回应有关限制全氟聚合物（通常被认为是“永久化学品”）的提议规定，这些化学品被广泛应用于几乎所有的生物制造过程中。 欧洲化学品管理局（ECHA）正在考虑实施一系列限制，包括限制全氟化物和聚氟烷基物质（PFAS）的制造、上市和使用。多个其他司法辖区也正在提出类似的限制。 &

瑞士巴塞尔- 欧洲药品管理局（EMA）新成立的质量创新小组（QIG）旨在明确创新制造技术的监管期望，以帮助这些产品进入市场，并着眼于分散制造、3D技术和连续制造等领域，EMA药品质量负责人Veronika Jekerle在DIA Europe 2023上表示。在会议上，Jekerle描述了QIG的任务，该小组于去年9月成立迄今为止的活动。她说，需要澄清的一个领域是3D打印的生物植入物。这些产品包括

华盛顿——儿童药物、抗生素和治疗注意力缺陷多动障碍症的药物是最近几个月出现短缺的药品之一，而关键药物的短缺问题仅在加剧，根据周三发布的一份新报告。据参议院国土安全和政府事务委员会民主党人准备的报告显示，从2021年到2022年，新药物短缺增加了近30%。该委员会主席、密歇根州民主党人加里·彼得斯在周三的听证会上在开幕式上说：“这些短缺问题在2022年末达到了295种药品的峰值，使得医护专业人员在处