全球疫苗CDMO药明海德在中国苏州的首个独立CDMO基地已成功通过一家全球疫苗公司的现场GMP审核。此次审核标志着药明海德完成了首次由其正式客户对公司质量体系进行的GMP审计，结果符合GMP标准和行业基准。

在生物制药冻干的工艺中，一般是通过去除水和溶剂来稳定蛋白质药物。该过程包括：冷冻阶段将水结晶成固体，升华步骤将冰转化为气体，以及解吸，将温度逐渐升高以去除任何剩余的液体。

一家开创性的研究和培训机构正在推广在生物制剂制造过程中同时衡量多种质量属性的好处。爱尔兰国家生物加工研究和培训研究所(NIBRT)与美国MAM联盟合作，开发了一种希望企业能够采纳的多属性方法质量控制 (QC) 标准化样品制备策略。

CDMO Fujifilm Diosynth Biotechnologies表示，一种新型连续单克隆抗体(mAb)生产工艺可以帮助制药公司实现质量目标并应对不断变化的产能需求。

美国食品和药物管理局(FDA)成立了数字健康咨询委员会，旨在汇集跨学科的外部专家以解决数字健康中的一些更大问题，包括产品互操作性和人工智能/机器学习的有效使用。设备和放射健康中心(CDRH)主任Jeff Shuren在2023年MedTech大会上宣布成立新的数字健康咨询委员会。虽然在通常情况下，FDA咨询委员会会向特定的产品中心提供外部专家意见，特别是当该机构正在考虑批准有争议的产品时，但他表示

乐天生物制品公司周三表示，它与仁川自由经济区管理局（IFEZ）签署了一项土地购买协议，将于 2030年前在仁川松岛建设三家生物加工厂。这些工厂将位于松岛国际商务区11区KI20区块，总产能为36万升，用于生产抗体药物。每个工厂最初的抗体药物生产能力为120,000升，未来有可能增加小型孵化器和成品药物设施，用于临床材料生产。因此，1号、2号和3号工厂计划分别于2025年、2027年和2030年竣工

Bharat Serums and Vaccines (BSV) 在特伦甘纳邦的海得拉巴基因谷举办了新制造工厂的奠基仪式，特伦甘纳邦市政管理和城市发展部、工业和商业，以及信息技术、电子和通信部长K.T Rama Rao出席了仪式。BSV目前在马哈拉施特拉邦的安巴尔纳特设有一家制造工厂，满足国内和80多个出口市场的需求，并在德国亚琛设有一家制造工厂以服务国际市场。

丹麦制药商诺和诺德(NOVOb.CO)周二表示，已敲定Aspen Pharmacare(APNJ.J)作为其在南非的承包商来生产人药胰岛素，并通过低成本政府招标系统出口到非洲国家。Novo在纽约联合国大会期间宣布了该协议，表示该合同将导致明年生产1600万瓶胰岛素，标志着其“扩大承诺”，以改善在非洲患有糖尿病的人们获得救生胰岛素的机会。Novo表示，根据合同，Aspen明年的生产量相当于110万1

韩国SK生物科学公司宣布，塞尔维亚共和国总理安娜·布尔纳比奇（Ana Brnabić）访问SK生物科学总部，并与该公司签署谅解备忘录（MoU），双方将在疫苗开发和制造方面建立战略合作伙伴关系。根据谅解备忘录，SK bioscience和Frontier Biopharma同意在年内签署一份合同，在塞尔维亚政府的支持下在塞尔维亚合作建立疫苗生产设施。根据谅解备忘录，SK bioscience将利用其