瑞士巴塞尔- 欧洲药品管理局（EMA）新成立的质量创新小组（QIG）旨在明确创新制造技术的监管期望，以帮助这些产品进入市场，并着眼于分散制造、3D技术和连续制造等领域，EMA药品质量负责人Veronika Jekerle在DIA Europe 2023上表示。在会议上，Jekerle描述了QIG的任务，该小组于去年9月成立迄今为止的活动。她说，需要澄清的一个领域是3D打印的生物植入物。这些产品包括

华盛顿——儿童药物、抗生素和治疗注意力缺陷多动障碍症的药物是最近几个月出现短缺的药品之一，而关键药物的短缺问题仅在加剧，根据周三发布的一份新报告。据参议院国土安全和政府事务委员会民主党人准备的报告显示，从2021年到2022年，新药物短缺增加了近30%。该委员会主席、密歇根州民主党人加里·彼得斯在周三的听证会上在开幕式上说：“这些短缺问题在2022年末达到了295种药品的峰值，使得医护专业人员在处

本周五，美国政府问责办公室(GAO)发布了一份报告，呼吁FDA更好地鼓励采用先进的药品制造实践，特别是与15位行业相关者的采访表明，药厂推迟采用先进技术与监管不确定性有关。除了不鼓励采用更先进的制造实践（如连续制造）外，GAO发现FDA“缺乏信息以了解其目前的行业参与度、政策和指导对促进先进制造的影响”。此外，GAO发现，FDA甚至没有定义或记录其在这个领域的目标。“FDA的数据显示，目前批准上市

3月1日，FDA发布了有关药品生产中连续制造使用的国际协调委员会（ICH）最终指南。公告指出，此次发布标志着FDA采取了主动措施以帮助制药行业向这些先进工艺的转型。尽管这份文件并非具有约束力，但它涵盖了连续制造在制药业发展和实施中所需的监管和科学考虑因素，并且适用于新产品和已有产品。此前，该指南已于2022年11月获得ICH大会的认可，并被视为协调与连续制造相关的监管考虑的尝试，它补充了通过其他I

巴基斯坦药品监管局（DRAP）已经完成其第一套综合性的GMP指南，自上月发布草案以来，彻底修改了质量控制章节。尽管大部分最终文件与早期草案保持不变，但DRAP对质量控制要求进行了集中性修订，重新编写和扩展了原有的立场，并首次将其GMP规则整合到一个文档中。最终指南明确指出，持牌的制药企业需要足够的设施、受过培训的人员和合乎规范的程序，以对药品的成分和成品进行取样、检查和测试，并拥有经过验证的测试方

2023年春季，我们发布了新网站，希望为客户和访问者提供更加友好的浏览体验！我们采纳了一些资深设计师和专家的建议，并确保该网站兼顾视觉的美观性和功能的自适性。您现在可以轻松查看我们所展示的产品，以及提供的相关服务。我们很乐意听取您的反馈！

为了帮助解决玻璃瓶供应的问题，美国药典打算修改多个针剂产品的药典单行本中的包装和存储声明，目前这些声明规定了特定类型的玻璃。此外，预计将更新总章<660>容器-玻璃。为了应对包装材料短缺带来的挑战，美国药典审查了所有针剂药品的包装和存储要求。根据公告，审查表明大约330个单行本中的大多数都提供了一定程度的包装类型灵活性，通过包括对包装的优先选择参考，而不是规定特定的包装材料（例如：“保

2015年5月17日至20日第49届（春季）全国制药机械博览会在青岛国际博览中心隆重开幕。本届药机会由中国国际制药机械博览会和中国制药装备行业协会共同主办，青岛市人民政府协办，北京精博信展览有限公司承办，展览总面积达12万平方米。此次展会期间，作为专业从事联动线、灯检机、贴标机等制药装备的生产企业，上海新威圣制药机械有限公司携带业界高端产品全自动灯检机系列-西林瓶灯检机，口服液灯检机，安瓿瓶灯检机

11月8日，为期4天的第52届全国制药机械暨中国国际制药机械博览会于福州海峡国际会展中心落下帷幕。此次药机展集聚了来自欧洲、美国、日本、韩国等20个国家和地区的千余家参展厂商，共分10个展馆，参展厂商1300多家，展位总数7300多个，创下全国制药机械博览会举办以来新高。展出设备涵盖制剂机械、原料药机械、药品包装机等8大类近万台(套)。作为国内注射剂生产联动线产品的代表之一，上海新威圣制药机械有限